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    良好生产规范审核(GMP)

    GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

    其审核要点包括:

    1、质量管理体系
    2、记录的维护
    3、人员资格
    4、卫生和清洁
    5、机器设备的验收
    6、生产过程控制
    7、投诉的处理程序

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